药企合谋垄断致药价暴涨20倍 监管重罚2.23亿

一款麻醉手术的常用药物甲硫酸新斯的明注射液，因三家企业合谋垄断市场，价格暴涨最高超过20倍。上海市市场监管局对上海信谊联合医药药材有限公司、河南润弘制药股份有限公司、成都汇信医药有限公司作出行政处罚，总计罚款2.23亿元。

2024年4月30日，上海市市场监管局对该案进行立案调查。调查显示，这三家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格，涨幅达11至21倍，损害了消费者合法权益和社会公共利益。同时，他们还分割了国内公立医院和民营医院的销售市场，维持各自市场份额稳定，排除和限制了市场公平竞争。依据《反垄断法》相关规定，上海市市场监管局责令这三家企业停止违法行为，没收违法所得并处罚款，合计222,997,766.22元；对达成垄断协议负有个人责任的自然人，处罚款500,000元。此案是市场监管部门及时回应民生关切，依法查办的重大典型案件，彰显了保护市场公平竞争、护佑民生福祉、推动经济高质量发展的坚定决心。

在处理案件时，上海市市场监管局坚持宽严相济的原则。没收涉案企业违法所得的同时，对在违法行为中起主要作用的牵头组织企业，按上一年度销售额10%幅度顶格从重处罚。同时，考虑到主动报告重要证据等情况，接受其宽大申请，依法予以减轻处罚。这是2022年《反垄断法》增加垄断协议“个人责任”条款后，首次对自然人追究达成垄断协议的个人责任，有助于压实经营者及其管理人员的反垄断合规主体责任，推动行业规范健康发展。

甲硫酸新斯的明注射液是一种常用的易逆性抗胆碱酯酶药物，主要用于手术结束时非去极化肌肉松弛药的残留阻滞拮抗，也是中华医学会麻醉学分会推荐用药之一。该药物于2016年被纳入国家首批急抢救示范药目录，属于国家基本药物和医保甲类药品。尽管是一款上市多年的老药，但由于全麻手术数量持续增长，尤其是肌松拮抗剂市场需求迅速扩大，其临床使用量快速上升。

据米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端新斯的明销售额超过10亿元，同比增长11.82%。其中，上海信谊金朱药业占据超69%的市场份额。天眼查信息显示，上海信谊金朱药业和信谊联合同属上海上药信谊药厂有限公司100%控股企业，信谊药厂为上海医药100%控股的子公司。

根据上海市市场监管局披露的行政处罚决定书，2020年1月至2023年12月，涉事的三家企业为国内主要的甲硫酸新斯的明注射液销售企业。由于涉案期间销售企业较少，这三家企业得以排除和限制市场竞争，扭曲了药品价格形成机制，使药品价格严重偏离正常水平。最终三方达成并实施了垄断协议，具体条款包括固定或变更商品价格、分割中国公立医院和民营医院等销售市场。

就商品价格一项来看，2020年以前，信谊联合甲硫酸新斯的明注射液全国各省份挂网价格为3.56元至6.8元/支，对配送公司供货价为3.23元至6.15元/支。从2020年5月开始一直到2022年，信谊联合逐渐将全国31个省份的挂网价或者医院议价均提高到了71.5元/支。2023年8月，信谊联合才将上述价格进行了下调。

值得注意的是，甲硫酸新斯的明注射液已经被纳入到第十批全国药品集采，根据此前披露的集采中选结果，该药的价格最低已经降到了0.56元一支，降幅超过94%，“短缺药”卖天价的现象一去不复返。

针对此次行政处罚中，信谊联合被罚没1.66亿元的影响，上海医药称，信谊联合业务独立运营，其最近一个会计年度经审计的营业收入占公司整体比重不足1%，因此，本次处罚不会对上海医药的日常生产经营活动产生重大影响。另外，前述罚没款金额占上海医药合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东净利润的比例分别为0.06%和4.4%，虽然会对公司当期财务报表造成一定负面影响，但影响程度有限。

上海医药方面表示，公司已深刻认识到垄断行为对行业生态及企业可持续发展的负面影响，并采取了健全制度体系、深化合规培训、全面风险排查和强化合规机制等举措。